解决方案
真实世界研究
基于真实世界数据和应用场景，提供真实世界全流程服务，提升您的产品价值。
一站式真实世界研究服务
澳门Galaxy银河官网致力于打造真实世界研究服务的领先品牌。依托澳门Galaxy银河官网CRO和SMO运营能力，结合创新技术和丰富的经验，在NMPA真实世界研究相关法规与指导原则下，为客户提供高质量的一站式服务和真实世界患者管理等整体解决方案，助力药品的全生命周期管理。
澳门Galaxy银河官网的服务内容包括
研究策略制定、可行性评估、协助与监管部门沟通及资料准备
提供CRC现场及远程服务、CRA监查、随访服务
提供RWS及IIT研究方案的设计和咨询
对研究数据进行清理、审核及编码，建立及锁定数据库协调，并完成内外部数据传输
提供全面项目管理服务，保证项目进度质量预算符合预期
撰写统计分析计划和统计报告，或对已有数据库进行挖掘分析
丰富的专家网络和资源，为RWS项目创新性和科学性的统一提供支持
提供EDC、ePRO、PV等系统，结合区块链、大数据与人工智能等创新技术赋能临床研究
与海南博鳌乐城合作，共建真实世界研究基地
2019年9月，经国务院同意，国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局、国家药品监督管理局四部委联合发文支持博鳌乐城先行区发展，明确提出“开展真实世界临床数据应用研究”。作为全国唯一的“医疗特区”，乐城先行区充分发挥“试验田”先行先试的作用，多方位多角度打造真实世界研究基地，助推海南自贸港药械产业高质量发展。
在海南省卫生健康委员会、海南省药品监督管理局等有关部门的指导下，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局批准设立了下属机构“博鳌乐城临床研究中心”。2021年5月31日，“博鳌乐城临床研究中心”正式揭牌，前期授权委托澳门Galaxy银河官网医药共同运营和管理。
电子源数据记录（ESR），助力真实世界数据管理
真实世界数据不仅仅来自于临床研究机构内部，还可能来自于患者在居住地产生的相关诊疗数据、随访数据。受限于国内医院信息系统缺乏数据互操作性，将医疗数据用于真实世界研究存在着诸多困难与挑战。
为此，海南省真实世界数据研究院副院长与博鳌乐城临床研究中心和杭州莱迈医疗信息科技有限公司合作开发出了创新型的电子源数据记录（ESR）工具，形成了医院真实世界数据采集、治理与管理的一体化解决方案，有效支持了进口特许药械项目在乐城先行区开展真实世界研究的质量和效率，并有望在更多的项目中进一步应用。
